Über das Unternehmen
Bayer ist ein weltweit tätiges Life-Science-Unternehmen mit einer über 150-jährigen Geschichte und Kernkompetenzen in den Bereichen Gesundheit und Agrarwirtschaft. Wir entwickeln innovative Lösungen, um die Lebensqualität von Menschen zu verbessern und einen Beitrag zur Lösung globaler Herausforderungen zu leisten. Unsere Division Pharmaceuticals konzentriert sich auf verschreibungspflichtige Produkte, insbesondere in den Bereichen Kardiologie, Onkologie, Gynäkologie, Hämatologie und Augenheilkunde. Bei Bayer setzen wir uns leidenschaftlich für Wissenschaft und Innovation ein, um die Forschung in der klinischen Entwicklung voranzutreiben und Patienten weltweit zu helfen.
Stellenbeschreibung
Wir suchen einen engagierten und erfahrenen Clinical Data Manager (m/w/d), der unser Team in der klinischen Forschung am Standort Hamburg-Eimsbüttel verstärkt. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Koordination und das Management aller Datenmanagement-Aktivitäten von klinischen Studienphasen I-III. Sie stellen die Qualität, Integrität und den Schutz der Studiendaten gemäß regulatorischen Anforderungen und internen Standards sicher. Wenn Sie eine Leidenschaft für präzise Daten und deren Rolle in der Arzneimittelentwicklung haben, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.
Hauptverantwortlichkeiten
- Entwicklung und Überprüfung von Datenmanagementplänen (DMP) und CRFs (Case Report Forms).
- Koordination und Überwachung der Datenerfassung, Datenbereinigung und Datenbankfreigabe für klinische Studien.
- Sicherstellung der Datenqualität und -integrität durch Durchführung von Query-Management und Konsistenzprüfungen.
- Zusammenarbeit mit Studienärzten, Biostatistikern und anderen Studienteams zur Problemlösung.
- Implementierung und Validierung von Datenbanksystemen (EDC) und deren zugehörigen Tools.
- Erstellung von Statusberichten zum Datenmanagement und Teilnahme an Studienteam-Meetings.
- Einhaltung von SOPs, ICH-GCP-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen.
- Mitarbeit an der Entwicklung und Optimierung von Datenmanagementprozessen.
Erforderliche Fähigkeiten
- Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Medizin, Informatik oder einer vergleichbaren Fachrichtung.
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im klinischen Datenmanagement in der pharmazeutischen Industrie oder bei einem CRO.
- Fundierte Kenntnisse in ICH-GCP-Richtlinien und relevanten regulatorischen Anforderungen (z.B. 21 CFR Part 11).
- Sicherer Umgang mit elektronischen Datenerfassungssystemen (EDC), idealerweise Medidata Rave oder ähnlichen Systemen.
- Sehr gute analytische Fähigkeiten und ein Auge fürs Detail.
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
- Teamfähigkeit und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten.
Bevorzugte Qualifikationen
- Erfahrung im Bereich Onkologie oder Kardiologie.
- Kenntnisse in Programmiersprachen wie SQL oder SAS für Datenabfragen und -analysen.
- Erfahrung mit CDISC-Standards (SDTM, ADaM).
- Zusätzliche Zertifizierungen im Datenmanagement oder Projektmanagement.
Vorteile & Zusatzleistungen
- Attraktives Gehaltspaket und Bonuszahlungen.
- Umfassende betriebliche Altersvorsorge.
- Flexible Arbeitszeiten und Home-Office-Möglichkeiten (hybrid-Modell).
- Förderung der beruflichen Weiterentwicklung durch Schulungen und Trainings.
- Gesundheitsmanagement und Sportangebote.
- Mitarbeitervergünstigungen bei Partnerunternehmen.
- Ein dynamisches und internationales Arbeitsumfeld in einem führenden Life-Science-Unternehmen.
So bewerben Sie sich
Wenn Sie an dieser Stelle interessiert sind, klicken Sie bitte auf den untenstehenden Button „Jetzt bewerben“. Um sicherzustellen, dass Ihre Bewerbung berücksichtigt wird, fügen Sie bitte Folgendes bei:
- Einen aktuellen Lebenslauf
- Ein kurzes Anschreiben, das Ihre Erfahrung und Motivation zusammenfasst
Bewerbungen werden laufend geprüft. Nur Kandidaten, die in die engere Wahl kommen, werden zu einem Vorstellungsgespräch eingeladen.
⚠️ Wichtiger Hinweis
Willkommen bei Courierser. Wir veröffentlichen Stellenangebote, die aus öffentlichen Quellen und Jobportalen zusammengetragen werden. Wir erheben keine Gebühren für den Zugriff auf oder die Nutzung unserer Webseite; alle Informationen werden kostenlos zur Verfügung gestellt.
Courierser bietet keine Stellen direkt an, verwaltet diese nicht und ist nicht direkt am Einstellungsprozess für die auf https://de.couriersers.org veröffentlichten Vakanzen beteiligt.
Wenn Sie ein betrügerisches Angebot vermuten oder Fragen haben, kontaktieren Sie uns bitte über techturna@gmail.com.
