Clinical Research Associate / CRA (m/w/d) – Pharma & Studien

Über das Unternehmen

IQVIA ist ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich der Gesundheitsdienstleistungen und der klinischen Forschung. Wir nutzen Daten, Technologie, fortschrittliche Analysen und menschliches Fachwissen, um Kunden bei der Entwicklung von Lösungen für das Gesundheitswesen zu unterstützen. Als globaler Marktführer bieten wir innovative Lösungen, die es unseren Kunden ermöglichen, die Patientenversorgung zu verbessern und Forschungsergebnisse schneller zu den Patienten zu bringen. Wir sind stolz auf unsere vielfältige und integrative Kultur und fördern kontinuierliches Lernen und berufliche Entwicklung.

Stellenbeschreibung

Werden Sie Teil unseres engagierten Teams als Clinical Research Associate (CRA) bei IQVIA in Garching. In dieser Schlüsselrolle sind Sie für die Überwachung klinischer Studien verantwortlich, um die Einhaltung von Protokollen, Guten Klinischen Praxis (GCP) und regulatorischen Anforderungen sicherzustellen. Sie spielen eine entscheidende Rolle bei der Gewährleistung der Patientensicherheit und der Datenintegrität. Wenn Sie eine Leidenschaft für die klinische Forschung haben und Ihre Expertise in einem dynamischen Umfeld einsetzen möchten, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung.

Hauptverantwortlichkeiten

• Überwachung klinischer Studien vor Ort und/oder remote zur Sicherstellung der Einhaltung von GCP, SOPs und Protokollen.
• Durchführung von Site-Auswahl-, Initiierungs-, Überwachungs- und Abschlussbesuchen in Studienzentren.
• Prüfung von Quelldokumenten und Patientenakten, um die Richtigkeit, Vollständigkeit und Glaubwürdigkeit der Daten zu gewährleisten.
• Erstellung und Einreichung von Berichten über Überwachungsbesuche und Nachfolgeaktivitäten gemäß den Unternehmensstandards.
• Verwaltung und Problemlösung von studienbezogenen Fragen und Gewährleistung einer effektiven Kommunikation zwischen den Studienzentren und dem Projektteam.
• Schulung und Unterstützung des Studienpersonals in den Prüfzentren bei studienbezogenen Prozessen und der Nutzung von Studientools.

Erforderliche Fähigkeiten

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Biologie, Pharmazie, Medizin) oder eine vergleichbare Qualifikation im Gesundheitswesen.
• Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung als Clinical Research Associate (CRA) oder in einer ähnlichen Rolle in der klinischen Forschung.
• Umfassende Kenntnisse der Guten Klinischen Praxis (GCP) und relevanter regulatorischer Anforderungen (z.B. ICH-GCP).
• Ausgezeichnete Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, selbstständig und im Team zu arbeiten.
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
• Bereitschaft zu regelmäßigen Geschäftsreisen zu Studienzentren ist erforderlich.

Bevorzugte Qualifikationen

• Erfahrung in verschiedenen Therapiebereichen (z.B. Onkologie, Kardiologie, Neurologie).
• Zertifizierung als Clinical Research Associate (CRA).
• Kenntnisse in der Nutzung von elektronischen Datenerfassungssystemen (eCRF) und Clinical Trial Management Systems (CTMS).

Vorteile & Zusatzleistungen

• Wettbewerbsfähiges Gehalt und ein attraktives Bonussystem.
• Umfassende Sozialleistungen, einschließlich betrieblicher Altersvorsorge und Krankenversicherung.
• Exzellente Möglichkeiten zur beruflichen Weiterentwicklung und Zugang zu internen Schulungs- und Mentoringprogrammen.
• Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit zum hybriden Arbeiten (Kombination aus Büro und Homeoffice).
• Ein dynamisches, internationales und kollaboratives Arbeitsumfeld.
• Mitarbeiterrabatte und Wellbeing-Programme zur Förderung Ihrer Gesundheit und Work-Life-Balance.

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